Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ФЕРОН, ООО (Россия) Контакты для обращений: ФЕРОН ООО (Россия) Код ATX: L03AB05 (Интерферон альфа-2b) Активное вещество: интерферон альфа-2b (interferon alfa-2b) USAN принятое к употреблению в США Лекарственные формы Виферон® Супп. ректальные 150000 МЕ: 10 шт. рег. №: Р N000017/01 от 06.10.10 - Бессрочно Дата переоформления: 05.04.21 Супп. ректальные 500000 МЕ: 10 шт. рег. №: Р N000017/01 от 06.10.10 - Бессрочно Дата переоформления: 05.04.21 Супп. ректальные 1000000 МЕ: 10 шт. рег. №: Р N000017/01 от 06.10.10 - Бессрочно Дата переоформления: 05.04.21 Супп. ректальные 3000000 МЕ: 10 шт. рег. №: Р N000017/01 от 06.10.10 - Бессрочно Дата переоформления: 05.04.21 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Виферон® Суппозитории ректальные от бело-желтого до желтого цвета, пулевидной формы; допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности; на продольном срезе имеется воронкообразное углубление; диаметр суппозитория не более 10 мм. 1 супп. интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 150000 МЕ Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 0.0054 г, натрия аскорбат - 0.0108 г, альфа-токоферола ацетат - 0.055 г, динатрия эдетата дигидрат - 0.0001 г, полисорбат 80 - 0.0001 г, масло какао - 0.1958 г, жир кондитерский или заменитель масла какао - до 1 г. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Суппозитории ректальные от бело-желтого до желтого цвета, пулевидной формы; допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности; на продольном срезе имеется воронкообразное углубление; диаметр суппозитория не более 10 мм. 1 супп. интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 500000 МЕ Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 0.0081 г, натрия аскорбат - 0.0162 г, альфа-токоферола ацетат - 0.055 г, динатрия эдетата дигидрат - 0.0001 г, полисорбат 80 - 0.0001 г, масло какао - 0.1941 г, жир кондитерский или заменитель масла какао - до 1 г. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Суппозитории ректальные от бело-желтого до желтого цвета, пулевидной формы; допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности; на продольном срезе имеется воронкообразное углубление; диаметр суппозитория не более 10 мм. 1 супп. интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1000000 МЕ Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 0.0081 г, натрия аскорбат - 0.0162 г, альфа-токоферола ацетат - 0.055 г, динатрия эдетата дигидрат - 0.0001 г, полисорбат 80 - 0.0001 г, масло какао - 0.1941 г, жир кондитерский или заменитель масла какао - до 1 г. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Суппозитории ректальные от бело-желтого до желтого цвета, пулевидной формы; допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности; на продольном срезе имеется воронкообразное углубление; диаметр суппозитория не более 10 мм. 1 супп. интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 3000000 МЕ Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 0.0081 г, натрия аскорбат - 0.0162 г, альфа-токоферола ацетат - 0.055 г, динатрия эдетата дигидрат - 0.0001 г, полисорбат 80 - 0.0001 г, масло какао - 0.1941 г, жир кондитерский или заменитель масла какао - до 1 г. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием Фармако-терапевтическая группа: Цитокин Фармакологическое действие Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность. В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата Виферон® отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата Виферон® в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии. Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата. Показания препарата Виферон® острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, у детей и взрослых в составе комплексной терапии; инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз), в составе комплексной терапии; хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени; инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных, в составе комплексной терапии; первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных; вирусные менингиты у детей в возрасте от 4 лет в составе комплексной терапии; хронический бактериальный простатит у взрослых в составе комплексной терапии. Открыть список кодов МКБ-10 Режим дозирования Препарат применяют ректально. Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, у детей и взрослых в составе комплексной терапии Взрослым, включая беременных, и детям старше 7 лет - по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 суток. Детям до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель - по 1 суппозиторию 150000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч ежедневно) в течение 5 суток. Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель - по 1 суппозиторию 150000 ME 3 раза/сут (каждые 8 ч) ежедневно в течение 5 суток. Детям с повышенным риском формирования осложнений и длительного течения заболевания (см. раздел "Особые указания") в возрасте от 1 месяца до 3 лет - по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 суток, затем по 1 суппозиторию 150000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение следующих 5 суток. Детям от 3 до 7 лет - по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 суток, затем утром 1 суппозиторий 500000 ME и через 12 ч 1 суппозиторий 150000 ME ежедневно в течение следующих 5 суток. Детям от 7 до 18 лет утром 1 суппозиторий 1000000 ME, затем через 12 часов 1 суппозиторий 500000 ME ежедневно в течение 5 суток, далее по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение следующих 5 суток. Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии Новорожденным детям, в т.ч. недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель - по 1 суппозиторию 150000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно. Курс лечения - 5 суток. Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель - по 1 суппозиторию 150000 ME 3 раза/сут (каждые 8 ч) ежедневно. Курс лечения - 5 суток.. Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис - 2-3 курса, пневмония, менингит - 1-2 курса, герпетическая инфекция - 2 курса, энтеровирусная инфекция - 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция - 2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный - 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени Взрослым по 1 суппозиторию 3000000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток, далее через сутки (трижды в неделю) в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями. Детям в возрасте до 6 месяцев - 300000-500000 ME/сут; в возрасте от 6 до 12 месяцев - 500000 ME/сут. Детям в возрасте от 1 года до 7 лет - 3000000 ME на 1 м2 площади поверхности тела/сут. Детям старше 7 лет - 5000000 ME на 1 м2 площади поверхности тела/сут. Препарат применяют 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток, далее через сутки (трижды в неделю) в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями. Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в большую сторону. При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции назначают детям в возрасте до 7 лет - по 1 суппозиторию 150000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 14 суток. Детям в возрасте старше 7 лет - по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 14 суток. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных, в составе комплексной терапии Взрослым по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Беременным со II триместра беременности (с 14 недели гестации) - по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток, затем с интервалом в 3 дня (каждый 4-й день) в течение 9 суток. Далее каждые 4 недели до родоразрешения - по 1 суппозиторию 150000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 суток. Перед родоразрешением (с 38 недели гестации) - по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток. Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных Взрослым по 1 суппозиторию 1000000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков заболевания (зуд, жжение, покраснение кожи и слизистых оболочек). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива. Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) - по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток, затем с интервалом в 3 дня (каждый 4-й день) в течение 9 суток. Далее каждые 4 недели до родоразрешения - по 1 суппозиторию 150000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 суток. Перед родоразрешением (с 38 недели гестации) - по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток. Вирусные менингиты у детей в возрасте от 4 лет в составе комплексной терапии Детям в возрасте от 4 лет до 11 лет включительно - по 1 суппозиторию 1000000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 7 суток, далее по 1 суппозиторию 1000000 ME 1 раз/сут (на ночь) ежедневно в течение 7 суток. Детям в возрасте от 12 лет до 18 лет включительно - по 1 суппозиторию 3000000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 7 суток, далее по 1 суппозиторию 3000000 ME 1 раз/сут (на ночь) ежедневно в течение 7 суток. Хронический бактериальный простатит у взрослых в составе комплексной терапии Взрослым по 1 суппозиторию 1000000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 20 суток. Побочное действие Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности. Не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания. Применение у детей Возможно применение у детей по показаниям. Особые указания К категории детей с повышенным риском формирования осложнений и длительного течения ОРВИ, включая грипп, относятся: часто и длительно болеющие дети с частотой эпизодов более 4 раз в год и длительностью более 5 дней, дети с хроническими заболеваниями в стадии обострения или в стадии нестойкой ремиссии с частыми обострениями. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Не установлено. Передозировка Не установлено. Лекарственное взаимодействие Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных выше заболеваний (в т.ч. с антибиотиками, химиопрепаратами, ГКС). Условия хранения препарата Виферон® Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности препарата Виферон® Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия реализации Препарат отпускается без рецепта.