[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: АТОЛЛ, ООО (Россия) Произведено: ОЗОН, ООО (Россия) или ОЗОН ФАРМ, ООО (Россия) Код ATX: A02BA03 (Фамотидин) Активное вещество: фамотидин (famotidine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Фамотидин Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 20 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем рег. №: ЛП-008066 от 20.04.22 - Действующее Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фамотидин Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в виде пористой массы белого или почти белого цвета, допускается комкование; растворитель: прозрачный бесцветный раствор. 1 фл. фамотидин 20 мг Вспомогательные вещества: маннитол - 44 мг, аспарагиновая кислота - 8.8 мг. Растворитель (в 1 мл): натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл. 20 мг - флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 5 шт.) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат Фармако-терапевтическая группа: Средство понижающее секрецию желез желудка - H2-гистаминовых рецепторов блокатор Фармакологическое действие Блокатор гистаминовых H2-рецепторов III поколения. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижает активность пепсина. Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч. Фармакокинетика После приема внутрь быстро, но неполностью, всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи. T1/2 из плазмы составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Связывание с белками составляет 15-20%. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Большая часть выводится в неизмененном виде с мочой. Показания активных веществ препарата Фамотидин Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией желудочного сока, профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВС; кровотечения из верхних отделов ЖКТ (для в/в введения, в составе комплексного лечения). Открыть список кодов МКБ-10 Реклама app.payme.uz AD | 16+ Узнать больше Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Индивидуальный, в зависимости от показаний. Внутрь с целью лечения применяют по 10-20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. С целью профилактики - по 20 мг 1 раз/сут перед сном. При в/в введении разовая доза составляет 20 мг, интервал между введениями - 12 ч. При КК менее 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/дл дозу рекомендуется уменьшить до 20 мг/сут. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: возможны отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях - развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови. Со стороны ЦНС: возможны головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии. Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны костно-мышечной системы: возможны мышечные боли, боли в суставах. Аллергические реакции: возможны кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка. Дерматологические реакции: возможны алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи. Местные реакции: раздражение в месте инъекции. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к фамотидину; Беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет., Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Фамотидин выделяется с грудным молоком. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Особые указания С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени. Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Не изменяет активность микросомальных ферментов печени. Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и фамотидина не менее 1-2 ч. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений. При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина. При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности. При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина. При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом - повышается концентрация фамотидина в плазме крови. При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия. При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием фамотидина. При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.