[развернуть]

Доп.данные

Упаковка и форма выпуска Капсулы 400 мг - 56 шт в уп. Лекарственная форма Мягкие желатиновые капсулы овальной формы коричневого цвета. Содержимое капсул - маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Допускается незначительное расслоение жидкости. Состав Одна капсула содержит: действующее вещество: холина альфосцерат гидрат, в пересчете на холина альфосцерат 400.00 мг; вспомогательные вещества: вода очищенная 109.00 мг, повидон К-17 (Пласдон С15 или Кол-лидон 17 PF) 1,00 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) до получения содержимого капсулы массой 640,00 мг; капсула мягкая желатиновая 250,000 мг, в том числе: вода очищенная* 151,640 мг, глицерол (глицерин) 41,090 мг, желатин 164,313 мг, краситель железа оксид желтый 0,770 мг, краситель железа оксид красный 0,154 мг, краситель железа оксид черный 0,169 мг, метилпарагидрокси-бензоат 1,166 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,164 мг, сорбитол 41,500 мг, титана диоксид 0,674 мг. * - отсутствует в готовом препарате. Фармакотерапевтическая группа ноотропное средство Фармакодинамика Холина альфосцерат, является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности. Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов. Фармакокинетика Абсорбция при приеме внутрь - 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник. Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием. Показания • Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период). • Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга. • Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания. • Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия. • Мультиинфарктная деменция. Противопоказания • Повышенная чувствительность к компонентам препарата. • Беременность. • Период грудного вскармливания. • Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных). Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата Холитилин® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Способ применения и дозы Капсулы принимают внутрь до еды, запивая водой. По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе. Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата). Препарат хорошо переносится даже при длительном применении. Передозировка Симптомы: тошнота. Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена. Лекарственное взаимодействие Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Особые указания Тошнота может являться следствием допаминер-гической активации. Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Температура хранения от 2℃ до 25℃