Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО (Россия) Код ATX: A09AA02 (Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)) Активные вещества панкреатин (pancreatin) BAN принятое к употреблению в Великобритании гемицеллюлаза (hemicellulase) Group Группировочное наименование желчь (bile) Group Группировочное наименование Лекарственная форма Нормоэнзим Форте Таб., покр. кишечнорастворимой обол.: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: Р N000265/01 от 22.10.08 - Бессрочно Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нормоэнзим Форте Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от светло-желтого до оранжево-желтого цвета, двояковыпуклые, допускается специфический запах. 1 таб. панкреатин  с ферментативной активностью  протеаз 600 ЕД. FIP  амилазы 9 тыс. ЕД. FIP  липазы 12 тыс. ЕД. FIP сухой экстракт желчи 25 мг гемицеллюлаза 50 мг Вспомогательные вещества: пласдон К-25, сахар-рафинад, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, эудрагит, диэтилфталат, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, ванилин, тропеолин О. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат Фармако-терапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство Фармакологическое действие Нормоэнзим форте - комбинированный ферментный препарат, улучшающий пищеварение, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока. Препарат компенсирует недостаточность функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени. Способствует быстрому и полному перевариванию пищи, устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи. Входящие в состав препарата ферменты - амилаза, липаза и протеаза - облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике. Компоненты желчи действуют желчегонно, способствуют эмульгированию жиров, ускоряют переваривание жиров, способствуют выделению липазы поджелудочной железой, улучшают всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е, К. Фермент гемицеллюлаза расщепляет целлюлозу (составная часть растительных оболочек), что также способствует улучшению пищеварительных процессов, уменьшает брожение и образование газов в кишечнике. Показания препарата Нормоэнзим Форте недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, фиброз); хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка (хронический гастрит), кишечника (энтероколиты), печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения органов пищеварения, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии); для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае нарушения в диете, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни; подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости; метеоризм, диарея неинфекционного генеза. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Принимают внутрь по 1-3 таб. 3 раза/сут во время или сразу после еды. Проглатывают целиком, разжевывать нельзя. Продолжительность курса лечения может изменяться от нескольких дней (при затруднении пищеварения в связи с погрешностями в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Перед рентгенологическим исследованием и УЗИ - по 2 таб. 2-3 раза/сут за 2-3 дня до исследования. Побочное действие Редко при длительном применении возможны аллергические реакции повышенной чувствительности (гиперемия кожи, чиханье, слезотечение), снижение синтеза собственных желчных кислот, диарея, тошнота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика). При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикемии и гиперурикозурии. У детей (при приеме в больших дозах) - перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. Противопоказания к применению острый панкреатит, обострение хронического панкреатита; гепатит; печеночная недостаточность; печеночная кома или прекома; механическая желтуха; гипербилирубинемия; желчнокаменная болезнь; эмпиема желчного пузыря; кишечная непроходимость; детский возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: муковисцидоз, беременность. Применение при беременности и кормлении грудью Применять с осторожностью во время беременности. Применение при нарушениях функции печени Противопоказания: гепатит; печеночная недостаточность; печеночная кома или прекома; гипербилирубинемия. Применение у детей Противопоказан детям до 3 лет. У детей (при приеме в больших дозах) возможно перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. Передозировка Симптомы: гиперурикемия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Лекарственное взаимодействие Уменьшает биодоступность препаратов железа. Повышает абсорбцию препаратов - производных пара-аминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков. Циметидин усиливает действие препарата. Антациды, содержащие ионы магния Mg2+ и/или кальция Са2+, снижают эффективность препарата. Условия хранения препарата Нормоэнзим Форте В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Нормоэнзим Форте Срок годности - 2 года. Условия реализации Без рецепта.