[развернуть]

Латинское наименование

Maalox®

Действующее вещество

Алгелдрат + Магния гидроксид*(Algeldratum + Magnesii hydroxydum)

ATX

A02AX Антациды в других комбинациях

Фармакологическая группа

Антацидное средство [Антациды в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитомK25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишкиK29.9 Гастродуоденит неуточненныйK30 ДиспепсияK44 Диафрагмальная грыжаR12 ИзжогаR14 Метеоризм и родственные состоянияY42.0 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении глюкокортикоидов и их синтетических аналоговY45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средствZ72.0 Употребление табакаZ72.1 Употребление алкоголяZ72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Состав

Таблетки жевательные1 табл.активные вещества:магния гидроксид400 мгалгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного)400 мг(эквивалентно 200 мг алюминия оксида)вспомогательные вещества: крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским); сорбитол; маннитол; магния стеарат; ароматизатор мяты перечной; натрия сахаринат; сахарозаТаблетки жевательные (без сахара)1 табл.активные вещества:магния гидроксид400 мгалгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного)400 мг(эквивалентно 200 мг алюминия оксида)вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся); маннитол; магния стеарат; ароматизатор лимонный (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества, акации камедь (Е414), лимонная кислота (Е330), бутилгидроксианизол (Е320); натрия сахаринат; глицерол (85%); талькСуспензия для приема внутрь100 млактивное вещество:магния гидроксид (в виде геля)4 галюминия гидроксид (в виде геля) 3,5 гвспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10%; лимонной кислоты моногидрат; мяты перечной листьев масло; маннитол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; сорбитол 70%; водорода пероксид 30%; вода очищеннаяСуспензия для приема внутрь дозированная1 пакетик (15 мл)активное вещество:магния гидроксид (в виде геля)600 мгалюминия гидроксид (в виде геля)525 мгвспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная; лимонной кислоты моногидрат; мяты перечной листьев масло; маннитол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; сорбитол (70%); водорода пероксид (30%); вода очищенная

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антацидное.

Способ применения и дозы

Внутрь, рассасывая или тщательно разжевывая.Взрослым и подросткам старше 15 лет— по 1–2 табл. 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь. При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды. Максимальное количество приемов препарата— 6 раз в день. Не принимать более 12 табл. в сутки. Курс лечения не должен превышать 2–3 мес. При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете)— по 1–2 табл. однократно.Суспензия во флаконе или в пакетиках (саше). Перед применением флакон следует встряхнуть; суспензию в пакетике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде.Взрослые и подростки старше 15 лет: по 15 мл (1 ст.ложка) или 1 пакетик с суспензией (15 мл) 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 6 ст.ложек в сутки или 6 пакетиков (90 мл/сут суспензии).При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30–60 мин после еды; при язвенной болезни желудка препарат принимается за 30 мин до приема пищи. Курс лечения не должен превышать 2–3 мес. При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 15 мл (1 ст.ложка или 1 пакетик) однократно.

Форма выпуска

Таблетки жевательные. По 10 табл. в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку.Таблетки жевательные (без сахара). По 10 табл. в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку.Суспензия для приема внутрь. По 250 мл препарата во флаконе темного стекла с алюминиевой крышкой. По 1 фл. помещают в картонную пачку. Суспензия для приема внутрь в пакетиках (саше), 15 мл. По 15 мл препарата помещают в пакетики (саше) из бумаги/алюминиевой фольги, ламинированной ПЭ. По 30 пакетиков (саше) помещают в картонную пачку.

Производитель

Суспензия для приема внутрь дозированная в пакетиках (саше), 15 мл. Фарматис, Франция. З.А. Эст №1, 60190, Эстрэ Cэн-Дени, Франция.Таблетки жевательные, таблетки жевательные без сахара1. Санофи-Авентис С.п.А., Италия Sanofi-Aventis S.p.A. Viale Europa, 11-21040 Orriggio (Va), Italy2. Санофи-Авентис С.п.А., Италия Sanofi-Aventis S.p.A. S.S. 17 km 22 - 67019 Scoppito (AQ), Italy.Суспензия для приема внутрь. Санофи-Авентис С.п.А., Италия Sanofi-Aventis S.p.A. Viale Europa, 11-21040 Orriggio (Va), Italy.Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотинадиспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых ЛС (НПВС, ГКС).

Противопоказания

тяжелая почечная недостаточность;повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;гипофосфатемия;

Применение при беременности и кормлении грудью

непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);

Меры предосторожности

детский и подростковый возраст до 15 лет.Для таблеток жевательныхсиндром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).Для таблеток жевательных (без сахара)непереносимость мальтитола.С осторожностью: Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.При беременности (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).При болезни Альцгеймера.Для таблеток жевательныхПри сахарном диабете (из-за наличия в составе препарата сахарозы).

Описание лекарственной формы

У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® признан совместимым с кормлением грудью.

Фармакокинетика

Таблетки жевательные: белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и гравировкой «Мх».Таблетки жевательные (без сахара): от белого до желтоватого цвета с незначительной мраморностью, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской, с гравировкой «МAALOX» на одной стороне и «sans sucre»— на другой, с запахом лимона.Суспензия: белая, или почти белая, напоминающая молоко жидкость с запахом мяты.

Взаимодействие

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Передозировка

Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.

Особые указания

С хинидином. При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.С блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунизалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями железа, левотироксином. При одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в ЖКТ. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и таблеток Маалокс® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.С полистиролсульфонатом (кайексалатом). При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).С цитратами. При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.

Фармакологические группы

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. «С осторожностью»). Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако, длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом, которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурий с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Характеристика

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс® и фторхинолонов (см. «Взаимодействие»).Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс® при почечной недостаточности. При назначении препарата Маалокс® пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются в течение 10 дней лечения, следует обратиться к врачу для выяснения причины и возможно коррекции лечения.Препарат проницаем для рентгеновских лучей.Для таблеток жевательныхУ пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие в препарате сахарозы.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.