[развернуть]

Латинское наименование

Otrivin®

Действующее вещество

Ксилометазолин*(Xylomethazolinum)

ATX

R01AA07 Ксилометазолин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H66.9 Средний отит неуточненныйH68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубыJ00 Острый назофарингит [насморк]J01 Острый синуситJ06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ30 Вазомоторный и аллергический ринитJ30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растенийJ32 Хронический синуситJ999* Диагностика заболеваний органов дыхания

Состав

Спрей назальный дозированный1 млактивное вещество:ксилометазолина гидрохлорид1 мгвспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат— 5 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат— 1,7 мг; динатрия эдетат— 0,5 мг; бензалкония хлорид 50% раствор— 0,1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид— 0,05 мг), сорбитол 70% — 20 мг, гипромеллоза (4 тыс.)— 5 мг, натрия хлорид— 4 мг, вода очищенная— до 1 млСпрей назальный дозированный для детей1 млактивное вещество:ксилометазолина гидрохлорид0,5 мгвспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат— 5 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат— 1,7 мг; динатрия эдетат— 0,5 мг; бензалкония хлорид 50% раствор— 0,1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид— 0,05 мг); сорбитол 70%— 20 мг; гипромеллоза (4 тыс.)— 5 мг; натрия хлорид— 4 мг; вода— до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиконгестивное, альфа-адреномиметическое.

Способ применения и дозы

Интраназально.Спрей назальный, 0,1 %. Взрослые и дети старше 12 лет— по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки.Спрей назальный, 0,05 %. Дети от 6 до 11 лет— по 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки; от 2 до 5 лет— по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1–3 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 0,1 %. По 10 или 15 мл препарата в белом или прозрачном флаконе из ПЭВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из ПЭ. Флакон помещают в пачку из картона.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Рю де Летраз, п/я 269,1260 Нион, Швейцария.Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.e-mail: consumerhealth@novartis.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки);подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;артериальная гипертензия;тахикардия;выраженный атеросклероз;глаукома;атрофический ринит;гипертиреоз;состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);детский возраст (до 12 лет).С осторожностью: сахарный диабет; заболевания ССС; гиперплазия предстательной железы; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять в период беременности. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышение рекомендуемой дозировки..

Описание лекарственной формы

Спрей назальный, 0,1 и 0,05%. Прозрачный бесцветный раствор практически без запаха.

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с ?-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.Отривин® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин® имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа.Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа, дающее ощущение свежести. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию.Фармакологическое действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 ч.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, в частности, тахикардия, аритмия, повышение АД, иногда может наблюдаться спутанность сознания.Лечение: симптоматическое, под контролем врача.

Особые указания

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект рикошета (медикаментозный ринит).Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами. Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством и механизмами.

Фармакологические группы

Противоконгестивное средство— альфа-адреномиметик [Альфа-адреномиметики]Противоконгестивное средство— альфа-адреномиметик [Антиконгестанты]

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (?10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).Со стороны иммунной системы: очень редко— реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).Со стороны нервной системы: часто— головная боль; редко— бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).Со стороны органов чувств: очень редко— нарушение четкости зрительного восприятия.Со стороны ССС: редко— ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко— тахикардия, аритмия.Со стороны дыхательной системы: часто— раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.Со стороны пищеварительной системы: часто— тошнота; редко— рвота.Местные реакции: часто— жжение в месте применения.Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.