[развернуть]

Латинское наименование

Coldact® Flu Plus

Действующее вещество

Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин*(Paracetamolum + Phenylephrinum + Chlorphenaminum)

ATX

N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков

Фармакологическая группа

Анилиды в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ11 Грипп, вирус не идентифицирован

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — жаропонижающее, антигистаминное, антиконгестивное, альфа-адреномиметическое, болеутоляющее.

Способ применения и дозы

Внутрь.КапсулыВзрослым и детям старше 12 лет по 1 капс. каждые 12 ч в течение 3–5 дней.СуспензияПеред употреблением взбалтывать.Для взрослых и детей старше 12 лет— по 10 мл (2 ч.ложки) 3–4 раза в день, для детей 6–12 лет— по 5 мл (1 ч.ложка) 3–4 раза в день.Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства— не более 3 дней; в качестве обезболивающего— не более 5 дней.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия 1 капс.хлорфенамина малеат8 мгпарацетамол200 мгфенилэфрина гидрохлорид25 мгвспомогательные вещества: тальк; гипромеллоза; этилцеллюлоза; диэтилфталат; МКЦ; повидон; вода очищенная*; изопропанол*; натрия дисульфит; динатрия эдетат; краситель пунцовый (Понсо 4 R); краситель закатно-желтый; краситель хинолин желтый; гранулы Non Pariel Seeds18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная)оболочка капсулы: желатин; вода очищенная; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; краситель азорубин; краситель пунцовый (Понсо 4R)* теряются в процессе производствав блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 10 блистеров.Суспензия для приема внутрь 5 млхлорфенамина малеат2 мгпарацетамол125 мгфенилэфрина гидрохлорид5 мгвспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; динатрия эдетат; натрия хлорид; сахароза; МКЦ; кармеллоза натрия; ксантановая камедь; глицерин; кремния диоксид коллоидный; полисорбат 20; лимонная кислота; натрия цитрат; краситель закатно-желтый; ароматизатор апельсиновый (051941CS2); ароматизатор малиновый (502700С); ароматизатор ананасовый (503092С); вода очищеннаяво флаконе 60 мл (в комплекте с дозирующей ложкой); в пачке картонной 1 комплект.

Показания

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм:повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов;выраженный атеросклероз коронарных артерий;артериальная гипертензия;сахарный диабет;закрытоугольная глаукома;язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;заболевания поджелудочной железы;затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;тиреотоксикоз;тяжелые заболевания печени, почек, сердца, мочевого пузыря;заболевания системы крови;беременность;период лактации.Дополнительно для капсул:детский возраст до 12 лет.Дополнительно для суспензии:детский возраст до 6 лет.С осторожностью: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальная астма и ХОБЛ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Колдакт® Флю Плюс не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Описание лекарственной формы

Капсулы— твердые желатиновые, с красной крышечкой и прозрачным корпусом, размером «0», содержащие белые или почти белые, желтые и от оранжевого до красного цвета пеллеты.Суспензия оранжевого цвета с характерным запахом.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат пролонгированного действия.Хлорфенамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях— боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие— уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.

Взаимодействие

Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.Усиливает эффекты седативных лекарственных средств, этанола, ингибиторов моноаминооксидазы.Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.ГКС увеличивают риск развития глаукомы.Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.Хлорфенамин одновременно с фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Передозировка

Симптомы: обусловлены парацетамолом, проявляются после приема свыше 10–15 г— бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение ПВ.Лечение: промывание желудка в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона— метионина в течение 8–9 ч после передозировки и N- ацетилцистеина— в течение 12 ч. При случайной передозировке следует немедленно обратиться к врачу вне зависимости от того, отмечаются какие-либо симптомы передозировки или нет.

Особые указания

Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности ингибиторов МАО. Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакта® Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Повышение АД, тахикардия, сонливость, нарушение засыпания, головокружение, повышенная возбудимость, сухость слизистых оболочек, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, ухудшение аппетита, тошнота, эпигастральная боль, анемия; очень редко— задержка мочи, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), редко— анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; при длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.