[развернуть]

Латинское наименование

Zerkalin

Действующее вещество

Клиндамицин*(Clindamycinum)

ATX

D10AF01 Клиндамицин

Фармакологическая группа

Антибиотик— линкозамид [Линкозамиды]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L70 Угри

Состав

Раствор для наружного применения100 млактивное вещество:клиндамицина гидрохлорид1,14 г(эквивалентно 1 г клиндамицина)вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 96%)— 60,8 г; пропиленгликоль— 8,69 г; вода очищенная— 17,37 г

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противомикробное.

Способ применения и дозы

Наружно. Раствор наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2 раза в сутки, утром и вечером.Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6–8 нед, а при необходимости— до 6 мес.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения, 10 мг/мл. Во флаконах из темного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой, 30 мл. 1 флакон-капельница в картонной пачке.

Производитель

АО «Ядран» Галенский Лабораторий. 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.Претензии к качеству препарата следует направлять по адресу представительства АО «Ядран» Галенский Лабораторий в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 3, 30.Тел./факс: (495) 970-18-82, 970-18-83.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Лечение угревой сыпи (acne vulgaris).

Противопоказания

гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину, а также другим компонентам препарата в анамнезе; болезнь Крона;язвенный и псевдомембранозный колиты (в т.ч. в анамнезе).С осторожностью: детский возраст (до 12 лет), период лактации; наличие у пациентов аллергии, одновременный прием миорелаксантов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно накожное применение раствора при беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.

Описание лекарственной формы

Раствор: бесцветная прозрачная жидкость с запахом этанола.

Фармакодинамика

Клиндамицин— антибиотик группы линкозамидов, активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, МПК— 0,4 мкг/мл. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.

Фармакокинетика

Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность.Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора значительно превышает показатель МПК для всех штаммов Propionibacterium acnes— возбудителя угревой сыпи. После нанесения на кожу раствора клиндамицина гидрохлорида в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное использование клиндамицина гидрохлорида с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (например бензоила пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера) из-за возможного кумулятивного раздражающего действия на кожу.Клиндамицин и эритромицин являются антагонистами, вследствие чего не рекомендуется одновременное применение этих антибиотиков.Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.Может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу.

Передозировка

Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.

Особые указания

При применении препарата следует избегать контакта препарата с глазами и полостью рта, а после применения необходимо вымыть руки.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 1% раствор препарата Зеркалин не влияет на способность водить автомобиль и управлять другими механизмами.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако при местном применении раствора возможно раздражение (в месте нанесения), жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение, повышенное выделение кожного сала, контактный дерматит. При резорбции имеется вероятность развития псевдомембранозного энтероколита.