[развернуть]

Латинское наименование

Vibrocil®

Действующее вещество

Диметинден + Фенилэфрин*(Dimetindenum+ Phenylephrinum)

ATX

R01AB01 Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H65.0 Острый средний серозный отитH66.0 Острый гнойный средний отитJ00 Острый назофарингит [насморк]J01 Острый синуситJ30 Вазомоторный и аллергический ринитJ30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растенийJ31 Хронический ринит, назофарингит и фарингитJ32 Хронический синуситT88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненноеZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаZ98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Состав

Капли назальные1 млактивные вещества:фенилэфрин2,5 мгдиметиндена малеат0,25 мгвспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид)— 0,2 мг (0,1 мг); лимонной кислоты моногидрат— 2,6 мг; натрия гидрофосфат— 4,4 мг; сорбитол— 35 мг; лаванды масло— 0,2 мг; вода— до 1 млСпрей назальный1 млактивные вещества:фенилэфрин2,5 мгдиметиндена малеат0,25 мгвспомогательные вещества: натрия гидрофосфат— 4,4 мг; лимонной кислоты моногидрат— 2,6 мг; сорбитол— 35 мг; бензалкония хлорида раствор 50% (бензалкония хлорида)— 0,2 мг (0,1 мг); лаванды масло— 0,2 мг; вода очищенная— до 1 млГель назальный1 гактивные вещества:фенилэфрин2,5 мгдиметиндена малеат0,25 мгвспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный— 4,4 мг; лимонной кислоты моногидрат— 2,6 мг; сорбитол— 35 мг; бензалкония хлорида раствор 50% (в пересчете на сухое вещество)— 0,2 мг (0,1 мг), лаванды масло— 0,2 мг; гипромеллоза— 20 мг; вода очищенная— 935 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — сосудосуживающее, противоаллергическое, антиконгестивное.

Способ применения и дозы

Интраназально, перед введением следует очистить носовые ходы. Капли назальные. Взрослым и детям старше 6 лет— по 3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день. Детям с 1 года до 6 лет— только в виде капель назальных по 1–2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки: от 1 года до 6 лет— по 1–2 капли, до 1 года— по 1 капле в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. Закапывают интраназально, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.Спрей назальный. Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1–2 вспрыскивания в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. При использовании спрея распылитель следует держать вертикально, наконечником кверху. Держа голову прямо, вставляют наконечник в носовой ход, один раз коротким резким движением сжимают распылитель, а вынув наконечник из носа, разжимают. Во время вспрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.Гель назальный. Взрослым и детям старше 6 лет гель наносят в каждый носовой ход как можно глубже 3–4 раза в сутки (последнюю аппликацию проводят незадолго до сна). Применение препарата непосредственно перед сном обеспечивает эффект в течение всей ночи.

Форма выпуска

Капли назальные. По 15 мл во флаконах темного стекла с навинчивающейся крышкой-пипеткой. Флакон помещают в пачку картонную.Спрей назальный. По 10 мл во флаконе из ПЭНП с распылителем и навинчивающейся крышкой из ПЭВП, снабженной системой контроля первого вскрытия. Флакон помещают в пачку картонную.Гель назальный. По 12 г в тубах алюминиевых с наконечником и пластмассовой крышкой. Тубу помещают в пачку картонную.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.e-mail: consumerhealth@novartis.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

острый ринит (в т.ч. насморк при простудных заболеваниях);аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке);вазомоторный ринит;хронический ринит;острый и хронический синусит;острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Противопоказания

Общие для всех лекарственных формповышенная чувствительность к компонентам препарата;атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым— озена);прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).Для спрея и геля назального дополнительнодетский возраст (до 6 лет).С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), заболевания щитовидной железы, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, инсулинозависимый сахарный диабет. Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении Виброцила® пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики (например с развитием бессонницы и головокружения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, Виброцил® не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.

Описание лекарственной формы

Капли: прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета, со слабым запахом лаванды.Гель: гомогенный, от бесцветного до слабо-желтого цвета со слабым специфическим запахом лаванды, свободный от посторонних механических частиц.Спрей: прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета со слабым запахом лаванды.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден. Фенилэфрин— симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.Диметинден является противоаллергическим средством— антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.

Фармакокинетика

Виброцил® предназначен для местного применения, его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Взаимодействие

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.Не следует назначать препарат одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме Виброцила® внутрь маленькими детьми не отмечено каких-либо серьезных побочных эффектов. В большинстве случаев симптомы передозировки отсутствовали, однако иногда сообщалось о таких симптомах, как чувство усталости, боль в области желудка, незначительная тахикардия, артериальная гипертензия, возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов (чаще— у детей при случайном приеме внутрь).Лечение: назначение активированного угля и слабительных средств (промывание желудка не требуется); или введение большого количества жидкости (детям старше 6 лет и взрослым). Специфического антидота нет.

Особые указания

Виброцил® не следует применять более 1 нед без консультации с врачом. Длительное (более 2 нед) или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.Не следует превышать рекомендуемые дозы Виброцила®. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата.У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.Виброцил® в форме геля особенно показан в случае сухости слизистой оболочки носа, при наличии корочек, при последствиях травмы носа, а также для предупреждения заложенности носа ночью.Виброцил® не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Не влияет.

Фармакологические группы

Противоаллергические средства комбинированные (H1-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик) [Альфа-адреномиметики в комбинациях]Противоаллергическое средство (H1-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик) [H1-антигистаминные средства в комбинациях]

Побочные действия

Редко— слабо выраженные и преходящие местные реакции со стороны слизистой оболочки носа (чувство жжения или сухости).