[развернуть]

Доп.данные

Производитель К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния Состав 1 мл капель глазных содержит: действующее вещество: тобрамицин - 3 мг вспомогательные вещества: кислота борная, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, бензалкония хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор кислоты серной, вода очищенная. Фармакологическое действие Антибиотик тобрамицин в составе препарата относится к веществам широкого спектра действия группы аминогликозидов. Обладает бактериостатическим действием (блокируя 30S субъединицу рибосом, нарушая синтез белка бактерии). Основная активность препарата проявляется в отношении коагулазоотрицательной, коагулазоположительной стафилококковой флоры, пенициллиноустойчивых штаммов (включая Staphylococcusepidermidis, Staphylococcusaureus) и нескольких видов стрептококков (включая бета-гемолитические штаммы группы А, некоторые негемолитические штаммы, Streptococcuspneumoniae). Кроме того он действует на Pseudomonasaeruginosa, индолположительные и индолотрицательные виды Proteus (включая Proteusmirabilis, Proteusvulgaris), Haemophilusinfluenzae, Haemophilusaegyptius, Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae, Enterobacteraerogenes, Moraxellalacunata, Morganellamorganii, Neisseriaspp, Acinetobactercalcoaceticus. Вместе с тем, к тобрамицину сохраняют высокую чувствительность некоторые гентамицинустойчивые штаммы. Неэффективен в отношении стрептококков группы D. Фармакокинетика Хорошо проникает через гематоофтальмический барьер. Системная абсорбция при инсталляции в конъюнктивальный мешок - незначительная. При закапывании в конъюнктивальный мешок обнаруживаются в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 часов. Аминогликозиды не метаболизируются, выделяются почками. Показания Инфекции глаза и его придатков: блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит, эндофтальмит, дакриоцистит, мейбомит (ячмень). Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. Применение у детей Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата Тобропт, возраст до 18 лет, беременность, лактация. Побочные действия При применении препарата возможно проявление аллергических реакций: в 15% случаев: жжение, парестезии, зуд конъюнктивы; в 1-5%: гиперемия слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение; менее 1%: блефарит, кератит, отек век, боль в глазу, хемоз, отложение кристаллов, изъязвление роговицы. Взаимодействие Возможно усиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксического действия, нарушения минерального обмена и гемопоэза) в случае одновременного назначения препарата Тобропт с системными антибиотиками из группы аминогликозидов. Как принимать, курс приема и дозировка Местно. По 1 капле каждые 4 часа; при острых инфекциях можно повторять закапывание через каждые 30 минут или 1 час. При нетяжелом инфекционном процессе препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) каждые 4 часа. В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса (эндофтальмит) препарат закапывают каждые 30-60 минут, по мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инсталляций препарата. Передозировка Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специальные указания Тобропт предназначен только для местного применения. Необходимо закрывать флакон после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки глаза для сохранения стерильности раствора. Длительное применение препарата Тобропт, как и в случае использования других антибиотиков, может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (в том числе грибов). Рекомендуется делать посев после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный. В период лечения нельзя носить мягкие контактные линзы. Жесткие контактные линзы во время применения препарата нужно снять, их можно надевать через 15 минут после закапывания капель. Применение препарата следует прекратить при развитии аллергических реакций. Перед применением следует встряхнуть содержимое флакона. Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием Применение препарата Тобропт не вызывает повышенной утомляемости и нарушений зрения, поэтому не влияет на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата. Форма выпуска Капли глазные Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C Срок годности 3 года Действующее вещество Тобрамицин Условия отпуска из аптек По рецепту Лекарственная форма капли глазные Назначение Детям по назначению врача Показания Блефарит, Конъюнктивит, Воспалительные заболевания глаз, Инфекции глаз Форма выпуска Капли