[развернуть]

Латинское наименование

Cefecon D

Действующее вещество

Парацетамол*(Paracetamolum)

ATX

N02BE01 Парацетамол

Фармакологическая группа

Анилиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G43 МигреньJ06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииK08.8.0* Боль зубнаяM79.1 МиалгияM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеR50 Лихорадка неясного происхожденияR51 Головная больR52.0 Острая больT94.1 Последствия травм, неуточненных по локализацииT95.9 Последствия неуточненных термических и химических ожогов и обморожений

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее.

Способ применения и дозы

Ректально, после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Разовая доза составляет 10–15 мг/кг 2–3 раза в сутки через 4–6 ч. максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг.ТаблицаДозировка препарата для детей разного возраста Возраст Вес, кг Разовая доза 1–3 мес 4–6 1 супп. по 0,05 г (50 мг) 3–12 мес 7–10 1 супп. по 0,1 г (100 мг) 1–3 года 11–16 1–2 супп. по 0,1 г (100 мг) 3–10 лет 17–30 1 супп. по 0,25 г (250 мг) 10–12 лет 31–35 2 супп. по 0,25 г (250 мг)

Производитель

ОАО «Нижфарм» (Россия).

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 20°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Суппозитории ректальные для детей1 супп.парацетамол0,05 г0,1 г0,25 гвспомогательные вещества: витепсол— достаточное количество для получения суппозитория массой от 1,25 гв контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Показания

Применяют у детей с 3 мес до 12 лет в качестве:жаропонижающего средства при ОРЗ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной степени интенсивности, в т.ч. головная и зубная боль, боль в мышцах, невралгия, боли при травмах и ожогах.У детей от 1 до 3 мес возможен однократный прием препарата для снижения температуры после вакцинации.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;возраст до 1 мес жизни.С осторожностью:нарушения функции печени и почек;синдром Жильбера; Дубина-Джонсона и Ротора;заболевания системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения);генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Описание лекарственной формы

Суппозитории белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакодинамика

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, быстро всасывается из ЖКТ. Период достижения Cmax— 30–60 мин, связывание с белками плазмы— 15%. Проникает через ГЭБ. Величина объема распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых.Метаболизируется в печени: 80%— вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17%— подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3–10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше— конъюгированный глюкуронид.T1/2— 2–3 ч. В течение 24 ч 85–88% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизмененном виде— 3%. Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет.

Взаимодействие

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), гепатотоксичные ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола резко возрастает.Сочетание с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего.Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, снижает эффективность урикозурических средств.

Особые указания

При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.При применении препарата более 5–7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе.Аллергические реакции: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, крапивница, отек Квинке.Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.При длительном применении в больших дозах— гепатотоксическое и нефротоксическое действие (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия.