[развернуть]

Латинское наименование

Sparex

Действующее вещество

Мебеверин*(Mebeverinum)

ATX

A03AA04 Мебеверин

Фармакологическая группа

Спазмолитическое средство [Спазмолитики миотропные]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K30 ДиспепсияK31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубрикахK58 Синдром раздраженного кишечникаK59.8.1* Дискинезия кишечникаK59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненноеK80.5 Камни желчного протока без холангита или холециститаK82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путейK92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненнаяR10.4 Другие и неуточненные боли в области животаR52 Боль, не классифицированная в других рубриках

Состав

Капсулы пролонгированного действия1 капс.активное вещество:мебеверина гидрохлорид200 мгвспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил)— 5 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)— 38 мг; повидон (пласдон К90, коллидон 90F)— 5 мг; магния стеарат— 2 мгкапсула твердая желатиновая: корпус и крышечка— титана диоксид; желатин; краситель хинолиновый желтый; краситель «Солнечный закат» желтый

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — спазмолитическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой.Взрослым и детям старше 12 лет по 1 капс. (200 мг) 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером).

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия, 200 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 или 15 шт. 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковки по 10 шт. или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 шт. в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн». 141100, Россия, Щелково, Московская обл., ул. Заречная, 105.Тел.: (495) 797-99-54; факс: (495) 797-96-63.www.canonpharma.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Взрослыеспазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);кишечная колика;желчная колика;синдром раздраженной толстой кишки.Дети старше 12 летФункциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.

Противопоказания

гиперчувствительность;детский возраст (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять препарат у беременных следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Не следует применять Спарекс® во время кормления грудью.

Описание лекарственной формы

Капсулы: размер №1, желтого цвета.Содержимое капсул: смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Допускается наличие комочков.

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом на толстый кишечник). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах— с желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительная кумуляция.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС.Лечение: специфический антидот к препарату неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. В период лечения следует сблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Головокружение, головная боль, диарея, запор.Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.