[развернуть]

Латинское наименование

Nimulid

Действующее вещество

Нимесулид*(Nimesulidum)

ATX

M01AX17 Нимесулид

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат [Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M06.9 Ревматоидный артрит неуточненныйM07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)M10.9 Подагра неуточненнаяM19.9 Артроз неуточненныйM42 Остеохондроз позвоночникаM45 Анкилозирующий спондилитM54.1 РадикулопатияM54.3 ИшиасM54.4 Люмбаго с ишиасомM54.5 Боль внизу спиныM67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненноеM71.9 Бурсопатия неуточненнаяM79.1 МиалгияT14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области телаT14.9 Травма неуточненная

Состав

Гель для наружного применения1 гактивное вещество:нимесулид10 мгвспомогательные вещества: гипролоза— 16,67 мг; карбомер— 5 мг; этанол 95% (очищенный)— 667 мг (эквивалентно абсолютному спирту— 634 мг); вода очищенная— 75,33 мг; триацетин— 70 мг; диметилацетамид— 150 мг; фосфорная кислота— 4,37 мг; ароматизатор MSC-03— 0,805 мг; ароматизатор 0106-G— 0,805 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, обезболивающее.

Способ применения и дозы

Нимулид гель предназначен исключительно для наружного применения 3–4 раза в сутки. На область максимальной болезненности следует нанести примерно 3 см столбик геля Нимулид и легкими движениями пальцев руки распределить равномерно ровным слоем, не втирая. После использования вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1%. По 10, 20 и 30 г в тубах алюминиевых или пластиковых; по 1 тубе в пачке картонной.

Производитель

«Панацея Биотек Лтд.», Индия. Малпур, Бадди, Техсил Налагарх, Солан Дист. (Х.П.)— 173205, Индия.Поставщик/организация, уполномоченная на прием претензий от потребителей: ЗАО «Корал-Мед». 119571, Москва, ул. 26-ти Бакинских комиссаров, 9, оф. 62.Тел.: (495) 935-76-65; факс: (495) 434-44-31.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 25°C, в герметичной упаковке (вдали от огня, не хранить в холодильнике). Вдали от открытого огня и прямых солнечных лучей, с плотно закрытой крышкой. Не хранить в холодильнике.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго);мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания

повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;кровотечения из ЖКТ;дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;выраженная почечная (Cl креатинина <30 мл/мин) или печеночная недостаточность;указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС;беременность;период лактации;детский возраст до 7 лет.С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет типа 2; нарушения коагуляции; пожилой и детский возраст.

Описание лекарственной формы

Однородный полупрозрачный гель желтоватого цвета.

Фармакодинамика

Активным компонентом препарата Нимулид является нимесулид— НПВС, обладающее свойствами селективного ингибитора ЦОГ-2. Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего ПГН2, являющегося субстратом для кининстимулированного синтеза ПГЕ2 в очаге воспаления. Снижение концентрации ПГЕ2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида— 4-гидроксинимесулида— в крови не обнаруживается.

Взаимодействие

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, гипотензивными и гипогликемическими средствами.Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Нимулид нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Нимулид не следует сильно втирать в кожу. Обработанные им участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Плотно закрывать тубу после использования.

Побочные действия

Местные реакции— зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций— изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.