Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: СИНТЕЗ, ПАО (Россия) Контакты для обращений: СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий (Россия) Код ATX: R01AA05 (Оксиметазолин) Активное вещество: оксиметазолин (oxymetazoline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Несопин® Спрей назальный 0.05%: фл. 10 мл или 20 мл с насадкой-распылителем рег. №: ЛП-(001927)-(РГ-RU) от 14.03.23 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛС-002368 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Несопин® Спрей назальный в виде бесцветной или с желтоватым оттенком, прозрачной или опалесцирующей жидкости. 1 мл оксиметазолина гидрохлорид 500 мкг Вспомогательные вещества: рацементол (ментол рацемический) - 0.4 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) - 0.4 мг, динатрия эдетата дигидрат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) - 0.5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) - 28 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) - 12.5 мг, пропиленгликоль - 100 мг, бензиловый спирт - 10 мг, вода д/и - до 1 мл. 10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с насадкой-распылителем - пачки картонные. 20 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с насадкой-распылителем - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике Фармако-терапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики Фармакологическое действие Альфа-адреномиметик для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшается отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей. Действие проявляется через 15 мин после применения и продолжается в течение 8-12 ч. Фармакокинетика Данные о фармакокинетике препарата Несопин® не предоставлены. Показания препарата Несопин® риниты (аллергической и инфекционно-воспалительной этиологии); синуситы; евстахиит; сенная лихорадка. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама pvz.ozon AD Learn More Режим дозирования Взрослым и детям старше 12 лет назначают интраназально по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом 10-12 ч. Детям от 6 до 12 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с интервалом 10-12 ч. Побочное действие Местные реакции: преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость во рту и горле, чиханье. При длительном применении - тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки и атрофия слизистой оболочки полости носа. Системные реакции: повышение АД, повышенная тревожность, тошнота, головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, нарушения сна. Противопоказания к применению атрофический ринит; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, аритмии, выраженном атеросклерозе, артериальной гипертензии, тиреотоксикозе, сахарном диабете, хронической почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности. Применение у детей Применение препарата в детском возрасте до 6 лет противопоказано. Особые указания В рекомендованной дозировке без консультации с врачом препарат можно использовать не более 3 дней. Следует избегать попадания препарата в глаза. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат оказывает влияние на зрение (при попадании в глаза), возможно снижение скорости реакции. В дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием. Передозировка Симптомы: тахикардия, повышение АД, угнетение ЦНС. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Лекарственное взаимодействие Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов. При одновременном назначении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД. Условия хранения препарата Несопин® Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности препарата Несопин® Срок годности - 2 года. Условия реализации Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.