Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: A.NATTERMANN and Cie., GmbH (Германия) Контакты для обращений: ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО (Россия) Код ATX: R05CA (Отхаркивающие препараты) Активное вещество: тимьяна трава (Thymi herba) BP Британская Фармакопея Лекарственная форма Лазолван® ФИТО Сироп 150 мг/1 мл: мини-пакеты 5 мл 20 шт.; фл. 100 мл в компл. со стаканчиком-дозатором рег. №: ЛСР-002221/07 от 15.08.07 - Бессрочно Дата переоформления: 11.07.22 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лазолван® ФИТО Сироп прозрачный или с легкой опалесценцией, красновато-коричневого цвета, возможно образование осадка. 1 мл (1.26 г) тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий* 150 мг * соотношение травы тимьяна обыкновенного к экстрагенту 1:2-2.5. Экстрагент: раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерол 85%, этанол (спирт этиловый) 90% (об/об), вода - в соотношении 1:20:70:109. Вспомогательные вещества: масло розы, ароматизатор медовый, натрия бензоат, ароматизатор вишневый, сироп инвертный 81/55, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), сахароза жидкая, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная. 5 мл - мини-пакеты из фольги алюминиевой (20) - пачки картонные. 100 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте со стаканчиком-дозатором - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с отхаркивающим действием Фармако-терапевтическая группа: Отхаркивающее средство растительного происхождения Фармакологическое действие Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации. Отхаркивающий эффект препарата обусловлен как повышением активности ресничек мерцательного эпителия бронхов, вызванным рефлекторной стимуляцией блуждающего нерва через рецепторы слизистой оболочки желудка, так и прямой стимуляцией клеток бронхиальных желез. Фармакокинетика В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров. Показания препарата Лазолван® ФИТО в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама anaferon AD Противовирусное средство для детей - Анаферон детский favicon anaferon Перейти NOJOʻYA TAʼSIRLARI MAVJUD. SHIFOKOR BILAN MASLAHATLASHING. Режим дозирования Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам назначают внутрь после еды по 2 чайные ложки сиропа (10 мл) или по 2 мини-пакета (10 мл) 3 раза/сут; детям от 6 до 12 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) или по 1 мини-пакету (5 мл) 3 раза/сут; детям от 2 до 6 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) или по 1 мини-пакету (5 мл) 2 раза/сут; детям от 1 года до 2 лет - по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) 3 раза/сут; Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток. Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания. В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять мини-пакет между пальцами. Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Побочное действие По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактический шок). Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - гастрит, диспепсия. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь. Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу. Противопоказания к применению повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы; детский возраст до 1 года. С осторожностью и только после консультации с врачом сироп следует принимать пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, пациентам с алкоголизмом, детям в возрасте старше 1 года. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени. Применение у детей Противопоказано применение препарат детям в возрасте до 1 года. Особые указания При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне лечения в течение более 1 недели, появлении затрудненного дыхания, при лихорадке (повышении температуры), в случае появления гнойной мокроты или мокроты с примесью крови, следует немедленно обратиться к врачу. Препарат содержит 4.9 объемных % спирта этилового или 0.039 г этанола/мл в разовой дозе препарата и 1.17 г этанола/30 мл в максимальной суточной дозе препарата. Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл содержится до 1.2 г глюкозы и до 1.5 г сахарозы (сахара). 1 мл соответствует 0.07 ХЕ (разовая доза препарата); 2.28 ХЕ (хлебных единиц) соответствует максимальной суточной дозе препарата. Данный лекарственный препарат содержит глюкозу, сахарозу, инвертный сахарный сироп и 7.5 мг натрия бензоата на 5 мл сиропа, что эквивалентно 1.5 мг/1 мл сиропа. Сироп от кашля Лазолван® ФИТО может причинять вред зубам (кариес зубов). Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 30 мл, то есть практически "не содержит натрия". Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период приема препарата пациентам следует соблюдать осторожность при потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами). Передозировка Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме препарата Лазолван® ФИТО, сироп. Лекарственное взаимодействие Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты. Условия хранения препарата Лазолван® ФИТО Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата Лазолван® ФИТО Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности. После вскрытия флакона срок годности препарата - 6 месяцев. Условия реализации Препарат отпускают без рецепта.