[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ВЕРТЕКС, АО (Россия) Код ATX: R01AB01 (Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами) Активные вещества цетиризин (cetirizine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ фенилэфрин (phenylephrine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Фринозол® Спрей назальный 2.5 мг+2.5 мг/1 мл: фл.15 мл с распылителем рег. №: ЛП-004440 от 01.09.17 - Бессрочно Дата переоформления: 20.06.22 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фринозол® Спрей назальный в виде прозрачного, бесцветного или светло-желтого цвета раствора. 1 мл фенилэфрина гидрохлорид 2.5 мг цетиризина дигидрохлорид 2.5 мг Вспомогательные вещества: глицерол - 40 мг, натрия гидрофосфат (безводный) - 2.5 мг, калия дигидрофосфат - 1.5 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, бензалкония хлорида раствор 50% - 0.1 мг в пересчете на 100% вещество, вода очищенная - до 1 мл. 15 мл - флаконы пластмассовые (1) с распылителем для назального применения - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат с сосудосуживающим и противоаллергическим действием для местного применения в ЛОР-практике Фармако-терапевтическая группа: Противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик) Фармакологическое действие Комбинированный препарат для интраназального применения. Фенилэфрин представляет собой агонист α1-адренорецепторов (симпатомиметик), вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, уменьшает отек слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке полости носа. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета. Цетиризин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов, обладает противоаллергическим действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека слизистой оболочки полости носа и его придаточных пазух. В состав препарата входит вспомогательное вещество глицерол, способствующее удержанию влаги, что помогает обеспечить увлажнение при сухости и раздражении слизистой оболочки полости носа. Фармакокинетика Препарат предназначен для местного применения, его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови. Показания активных веществ препарата Фринозол® Острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения); подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама anaferon AD Противовирусное средство для детей - Анаферон детский favicon anaferon Перейти NOJOʻYA TAʼSIRLARI MAVJUD. SHIFOKOR BILAN MASLAHATLASHING. Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Препарат принимают интраназально. Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы. У взрослых рекомендуемая доза составляет 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Побочное действие Цетиризин в комбинации с фенилэфрином в виде спрея в терапевтических дозах переносится хорошо, однако могут наблюдаться следующие побочные действия. Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным). Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения. Психические нарушения: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко - тик; частота неизвестна - суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения). Со стороны нервной системы: нечасто - парестезии; редко - судороги; очень редко - извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна - головная боль, головокружение, нарушение памяти, в т.ч. амнезия. Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна - васкулит. Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна - вертиго, глухота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия; частота неизвестна - аритмия, повышение АД. Со стороны дыхательной системы: редко - дискомфорт в области носа, сухость или жжение в носу, покалывание, чихание; носовое кровотечение; бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки носа; частота неизвестна - отек и гиперемия слизистой оболочки полости носа, слизистые и водянистые выделения из носа, затруднение носового дыхания. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея; редко - печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна - повышение аппетита. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сыпь, зуд. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - артралгия. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия; частота неизвестна - задержка мочи. Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности, крапивница; очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема. Прочие: нечасто - астения, недомогание. Противопоказания к применению Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности применения отсутствуют); прием ингибиторов МАО (одновременный или в предшествующие 14 дней); повышенная чувствительность к фенилэфрину, цетиризину или другим компонентам препарата. С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз; гипертиреоз; аденома предстательной железы; хроническая почечная недостаточность; повышенная судорожная активность; стенокардия; сахарный диабет; обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы); эпилепсия; выраженные реакции на симпатомиметики, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД (как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств), пожилой возраст. Применение при беременности и кормлении грудью В связи с отсутствием данных применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью: хроническая почечная недостаточность. Применение у детей Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (данные по эффективности и безопасности применения отсутствуют). Применение у пожилых пациентов С осторожностью: пожилой возраст. Особые указания Длительное (более 7 дней) применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект "рикошета", связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит). Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у пациентов пожилого возраста. Не следует применять фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также выполнении других видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. при применении препарата существует вероятность возникновения головокружения. Лекарственное взаимодействие Не следует применять препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами. ингибиторами МАО (прокарбазин, селегилин), мапротилином, гуанадрелом, гуанетидином. Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина увеличивают (взаимно) связанный с ними риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).