[развернуть]

Латинское наименование

Exportale

Действующее вещество

Лактитол(Lactitolum)

ATX

A06AD12 Лактитол

Фармакологическая группа

Слабительное средство [Слабительные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E72.2 Нарушения обмена цикла мочевиныK59.0 ЗапорK63.8.0* ДисбактериозK72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)K94* Диагностика заболеваний ЖКТZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь1 уп.активное вещество:лактитола моногидрат— 5 г или 10 г в пакетике; 200 г или 500 г— в пластиковых контейнерахбез вспомогательных веществ

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — слабительное.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, смешивая с различными напитками (в т.ч. вода, чай, кофе, соки) или жидкой пищей.Запор и дисбактериоз. Препарат следует принимать однократно, всю суточную дозу сразу, за один прием. Взрослые— 20 г/сут (4 ч. ложки порошка); дети 12–16 лет— 10–20 г/сут (2–4 ч. ложки порошка); 6–12 лет— 5–10 г/сут (1–2 ч. ложки порошка); 1–6 лет— 2,5–5 г/сут (0,5–1 ч. ложка порошка).Препарат должен вызывать стул 1 раз в сутки; после наступления стабильного слабительного эффекта в течение нескольких дней применения препарата его дозу можно снизить. В ряде случаев для получения необходимого эффекта достаточно бывает половины рекомендованной суточной дозы. Минимальный курс терапии, после которого следует обратиться за консультацией к врачу,— 5 мес. Применение препарата у детей рекомендуется проводить под наблюдением врача. Регулирование стула в медицинских целях. По 20 г препарата, разведенного в 1 л воды, принимают 3 раза (в 12, 15 и 18 ч) накануне проведения медицинских процедур.Печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома, гипераммониемия. Доза препарата должна быть подобрана индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени выраженности заболевания и индивидуальной реакции на препарат. Начальная суточная доза обычно составляет 0,5–0,7 г/кг. Эту дозу разделяют на 3 разовые дозы. Должна быть подобрана доза, вызывающая два мягких стула в сутки.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. В однодозовых пакетиках (саше), изготовленных из бумаги с ПЭ покрытием или из Буфлена— комбинированный материал на основе бумаги, алюминия и ПЭ— по 5 или 10 г, 2 пакетика соединены в 1 стрип (разделяются по перфорированной полосе). 3, 5, 6 или 10 стрипов или 6, 10, 12 или 20 пакетиков в пачке из картона. 200 или 500 г в пластиковом контейнере.

Производитель

1. ЗАО «ФПК ФармВИЛАР». Россия, 117216, Москва, ул. Грина, 7.Тел./факс: (495) 712-10-81.2. ООО НПО «ФармВИЛАР». Россия, 249096, Калужская обл., Малоярославец, ул. Коммунистическая, 115.Тел./факс: (48431) 2-27-18.Организация, принимающая претензии: ЗАО «ФПК ФармВИЛАР».

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

запор, дисбактериоз кишечника;необходимость регулирования стула в медицинских целях (очищение кишечника при подготовке к эндоскопическим и рентгенологическим исследованиям, хирургическим вмешательствам на прямой кишке, анальном сфинктере и области, прилегающей к нему);печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома, гипераммониемия.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость лактитола;галактоземия;непроходимость кишечника;подозрение на органические повреждения ЖКТ;абдоминальные боли;ректальные кровотечения неясного генеза.

Описание лекарственной формы

Порошок: белый, кристаллический.

Фармакодинамика

В толстом кишечнике лактитол расщепляется под действием флоры кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к повышению осмотического давления в толстом кишечнике, увеличению объема каловых масс, их размягчению, облегчению дефекации и нормализации работы кишечника. Слабительный эффект обычно наступает в течение 24 ч после применения препарата (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ). В начале курса лечения возможна задержка слабительного действия препарата, эффект может наступить на 2-й или 3-й день его применения.У больных с печеночной энцефалопатией или комой (или прекомой) эффект достигается за счет миграции аммиака из крови в толстый кишечник (благодаря снижению рН, увеличению осмотического давления в просвете кишечника), удаления из толстой кишки задержанных ионов аммония и других азотсодержащих токсических веществ. Лактитол подавляет протеолитические бактерии и увеличивает количество ацидофильных бактерий.

Фармакокинетика

Лактитол осуществляет свой эффект только в толстом кишечнике, куда он полностью попадает после приема внутрь. Абсорбируется в минимальных количествах в неизмененном виде (не более 0,5–2% от принятой дозы).

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата Экспортал® с кишечнорастворимыми препаратами рН-зависимого высвобождения следует учитывать, что лактитол понижает рН в кишечнике. Не рекомендуется применять Экспортал® в течение 2 ч после приема других ЛС.

Передозировка

Симптомы: понос; в редких случаях— рвота.Лечение: снижение дозы препарата.

Особые указания

Лактитол имеет низкую калорийность (2 ккал/г), не влияет на уровень глюкозы в крови и может применяться у больных сахарным диабетом.На протяжении всего курса применения препарата желательно повышенное потребление жидкости.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата Экспортал® не оказывает влияние на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Побочные действия

В начале лечения возможно ощущение дискомфорта в животе, метеоризм. Эти явления, как правило, исчезают при продолжении применения препарата, по мере адаптации к нему.В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента, вследствие диареи, может развиться электролитный дисбаланс.