[развернуть]

Латинское наименование

Diclofenac

Действующее вещество

Диклофенак*(Diclophenacum)

ATX

M02AA15 Диклофенак

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС— Производные уксусной кислоты и родственные соединения]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетенияJ06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииM05 Серопозитивный ревматоидный артритM10 ПодаграM15-M19 АртрозыM45 Анкилозирующий спондилитM54.3 ИшиасM79.1 МиалгияM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеN70 Сальпингит и оофоритN94.6 Дисменорея неуточненнаяT08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела

Состав

Раствор для внутримышечного введения1 млактивное вещество:диклофенак натрия25 мгвспомогательные вещества: бензиловый спирт— 4 мг; натрия дисульфит— 3 мг; пропиленгликоль— 250 мг; натрия гидроксид— q.s.; вода для инъекций— до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, обезболивающее.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/м, наружно.Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетки 50 мг: взрослым и подросткам с 15 лет— по 50мг 2–3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза— 150мг.Таблетки 100 мг назначают 1 раз в сутки в разовой дозе 100мг (1 табл.), при необходимости сочетают с назначением внутрь 50мг в таблетках обычной продолжительности действия.В/м, глубоко. Разовая доза для взрослых— 75 мг (1 амп.). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч. Длительность использования— не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет гель наносят тонким слоем над очагом воспаления 3–4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза: 2–4 г (что по объему сопоставимо с размером крупной вишни). После нанесения геля необходимо вымыть руки. Длительность лечения зависит от показаний и лечебного эффекта. После 2-х нед использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 25 мг/мл. По 3 мл в запаянных бесцветных стеклянных ампулах. По 5 амп. в поддоне из ПЭ высокой плотности; по 1 или 5 поддонов в картонной пачке.

Производитель

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия.Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай— 400 099, Индия.Претензии потребителя направлять по адресу представительства111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.Тел.: (495) 796-96-36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре ниже 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике1 табл.диклофенак натрия50 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; повидон-К30; натрия лаурилсульфат; карбоксиметилкрахмал натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеаратоболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер; макрогол-6000; тальк; титана диоксид Е 171; краситель «Cолнечный закат» желтыйв блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой1 табл.диклофенак натрия100 мгвспомогательные вещества: сахароза; цетиловый спирт; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; повидон К-25; магния стеаратоболочка: гипромеллоза; титана диоксид Е171; тальк; полисорбат 80; макрогол 6000; краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е124); краситель коричневый (краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) + краситель азорубин (Е122) + краситель бриллиантовый черный (E151); лак алюминиевый на основе красителя «Солнечный закат» желтый (Е110)в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.Раствор для внутримышечного введения1 млдиклофенак натрия 25 мгвспомогательные вещества: бензиловый спирт; натрия метабисульфит; маннитол; натрия гидроксид; пропиленгликоль; вода для инъекцийв ампулах по 3 мл (в комплекте с ножом ампульным); в упаковке контурной ячейковой 5 ампул.Гель для наружного применения1 гдиклофенак диэтиламина (соответственно диклофенака натрия 10 мг)11,6 мгвспомогательные вещества: изопропанол; карбомер 940; полисорбат 80; бензиловый спирт; натрия дисульфит; сорбитол; троламин; вода очищеннаяв тубах алюминиевых по 40 г; в пачке картонной 1 туба.

Показания

Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисальгоменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции лор-органов, остаточные явления пневмонии. Местно— травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (для снятия боли и воспаления при растяжениях, вывихах, ушибах), локализованные формы ревматизма мягких тканей (устранение боли и воспаления). В офтальмологии— неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и имплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), нарушение кроветворения неуточненной этиологии, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA— C (до 30 нед беременности).Категория действия на плод по FDA— D (после 30 нед беременности).

Меры предосторожности

При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 мес беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за возможного снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами. Не следует наносить на поврежденные или открытые участки кожи, в сочетании с окклюзионной повязкой; нельзя допускать попадания в глаза и на слизистые.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запор, диарея), НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), острые медикаментозные эрозии и язвы др. отделов ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, лекарственный гепатит, панкреатит, интерстициальный нефрит (редко— нефротический синдром, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность), головная боль, пошатывание при ходьбе, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, отеки, асептический менингит, эозинофильная пневмония, местные аллергические реакции (экзантема, эрозии, эритема, экзема, изъязвление), многоформная эритема, синдром Стивенса— Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, нарушения кроветворения (анемия— гемолитическая и апластическая, лейкопения вплоть до агранулоцитоза, тромбоцитопения), сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД), нарушения чувствительности и зрения, судороги.При в/м введении— жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.При применении свечей— местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.При местном применении— зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.